@Áramlat (18740):
Az általad kiemelt adatok az FDA AERS rendszeréből származhatnak, amely már 1969 óta működik gyógyszerekkel kapcsolatos problémák bejelentésére, innen az 500.000-es adat, aminek a fele külföldről jött. Amennyire értem CSAK ételkiegészítőkre vezették be szintén 2008-tól (SAERS néven). Innen az 1013 bejelentés, ami szerintem csak belföldről jöhetett, mivel elég új a rendszer.
http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceCompli ... 070093.htm
Ugyanakkor az ide történt bejelentések és az egyes készítmények közti oksági kapcsolathoz kevés csupán a jelentések számának a vizsgálata:
http://www.nutraceuticalsworld.com/contents/view/24819
"Among the most commonly cited brands were Bayer’s One-a-Day, Centrum and Flintstones vitamins. But Mr. McGuffin stressed that this does not indicate any inherent danger associated with these products. Rather, it reflects their huge popularity, and the fact that these companies, being major pharmaceutical players, already have large and highly sophisticated AER call centers as well as decades of experience in fielding AER calls and reporting them to FDA
...
He stressed that an AER is a “signal generator, not a final determination of causality.” In isolation, a single report means nothing, and isolated individual reports are seldom if ever even verified by investigators. “An AER does not imply admission that a particular product caused that AE. All we can really know from an AER—whether for a supplement or a prescription drug—is that a call was made.”
Az Aers korai eredményeiről nem találtam adatokat, de a bejelentések száma az elmúlt 10 évben kb. megduplázódott. Ha ez a tendencia megvolt a 2000-es évek előtt is, akkor a bevezetése körüli időkben kb. 16-17000 hívást kaphatott a rendszer orvosságokra. Ezzel összehasonlítva az 1000 hívás az első évben nem is olyan kevés...
(ha a külföldiekhez is ragaszkodsz akkor 1013 vs 24.000)
A Saersről viszont nem találtam konkrét adatot 2008 óta.
http://www.fda.gov/Food/DietarySuppleme ... 111110.htm
Még 2008-ban örömködött kicsit a szakma visszafogottan, de azóta néma csönd.
That’s good news, and the industry should feel proud of these initial findings. The relatively small number of significant adverse events—1025 reports in 2008, to be exact—should be somewhat reassuring to the general public and the medical community, given the 500,000-plus adverse event reports the FDA received for pharmaceuticals that year.
But we shouldn’t let it go to our heads. The AER system is still very new, and reporting—though required at least in theory—is still more or less voluntary in practice. Most physicians and consumers are unaware that supplement side-effect reporting is even a possibility.
Szerintem jó hogy bevezették az AERS-t az étrendkiegédszítőkre IS, és már van is pozitív eredménye:
In the first year, there were two signal clusters that moved FDA into action. Early in 2008, the agency received 26 reports, mostly from Florida, of unexpected side effects associated with “Total Body Formulas” brand of liquid vitamins: these included acute muscle cramps, severe diarrhea, joint pain, extreme fatigue and hair loss.
Three months later, FDA issued a consumer warning about the products, which elicited an additional 68 reports. Investigators analyzed the formulas and found that they contained 10 times more selenium than they should have; the reported AEs were related to selenium toxicity. The manufacturer voluntarily recalled the products.
The AER system also showed a cluster of serious side effects related to a muscle-building product called “TREN-Xtreme,” manufactured by American Cellular Laboratories. The FDA tested this product and found anabolic steroids.
TREN-Xtreme was recalled in July 2009, just two months after the widely publicized Hydroxycut recall.
Akkor most nézzük az általad kiemelt tényt:
2008-ban vezették be végre az étrendkiegészítő termékekkel kapcsolatosan is azt a rendszert, ami gyógyszerekre már majdnem 40 éve működött. És bár nagyon kevesen tudták, hogy egyáltalán van ilyen, nagyon úgy tűnik, hogy van értelme, sőt már korábban is érdemes lehetett volna bevezetni...
http://thechart.blogs.cnn.com/2010/08/0 ... lth-risks/
Na akkor ebből milyen konklúziót tudsz levonni a CAM/TCM veszélyeire? Egyáltalán le tudsz vonni belőle bármilyet? Vagy még lesz ilyen
"bedobok egy linket, meg egy abból találomra kiválasztott idézetet, aztán csináljatok vele, amit csak akartok" megmozdulásod?
ui: Szerinted milyen szempont alapján "natural a product" az idézett mondatodban?